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中华人民共和国农业农村部公告 第85号
2018-11-20 09:52:08 点击量:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册，并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》（2017年版）同品种质量标准。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月12日
附件1
兽药变更注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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维他昔布咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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一类
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（2016）新兽药证字22号
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变更注册：增加8mg、20mg含量规格
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复方磺胺
间甲氧嘧啶预混剂
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河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司
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变更注册：增加100g∶磺胺间甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g规格；增加用法与用量：以本品计。混饲：每1000kg饲料，畜、禽1~1.25kg。
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猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）
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南京农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
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二类
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（2010）新兽药证字25号
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变更注册：变更有效期为2~8℃保存18个月；变更免疫期为4个月
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水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）
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中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司
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三类
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（2009）新兽药证字39号
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变更注册：变更规格为2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；变更包装为10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱
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