关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

2014-08-20 09:40:50  点击量:

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种，中成药23种)转换为非处方药，现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

　　附件：1.34种转换为非处方药药品名单

　　2.34种非处方药说明书

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○四年十二月一日

附件1：
                                           34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品

序号	品名	规格（组成）	分类	备注
1	盐酸萘替芬乳膏	10克：0.1克（以盐酸萘替芬计）	乙
2	氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克	甲
3	联苯苄唑栓	0.15克	甲
4	双扑伪麻口服溶液	每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克	甲
5	复方氨酚葡锌片	每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克	乙
6	维生素AD滴剂	每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600单位	乙
7	多潘立酮分散片	10毫克	甲	双跨
8	苄达赖氨酸滴眼液	（1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25毫克	甲
9	米诺地尔酊	60毫升:3克	甲
10	硝酸益康唑气雾剂	30克：1.875克	甲
11	叶酸片	0.4毫克	甲	双跨

二、中成药

1	功劳去火片	糖衣片片心重0.30克；薄膜衣片每片重0.50克	乙	双跨
2	强骨生血口服液	每支装10毫升	乙
3	小儿双清颗粒	每袋装2克	甲
4	头风痛胶囊	每粒装0.5克	甲
5	龙胆泻肝胶囊	每粒装0.25克	甲	双跨
6	忍冬感冒颗粒	每袋装12克	甲
7	参龙虫草益肾胶囊	每粒装0.5克	甲
8	肠舒止泻胶囊	每粒装0.4克	甲	双跨
9	华佗膏		甲
10	长春药酒		乙
11	麝香舒活精	每瓶70毫升	甲	双跨
12	金银花露（含糖型）	每500毫升相当于金银花31.25克	乙
13	颈痛颗粒	每袋装4克	甲
14	知柏地黄口服液	10毫升	乙
15	抗宫炎片	糖衣片每片含干浸膏0.25克；薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)	甲	双跨
16	百乐眠胶囊	0.27克/粒	乙
17	抗宫炎胶囊	每粒装0.5克	甲	双跨
18	益肾补骨液		甲	双跨
19	青果片	每片重0.3克	甲
20	养血安神片	每片重0.38克（相当总药材1.1克）	乙
21	复方红根草片	每片重0.31克	甲	双跨
22	妇科调经片	每片重0.38克	乙
23	疏痛安涂膜剂	每瓶装（1）20毫升 （2）120毫升	乙	双跨