国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第48号）

2014-08-19 09:49:11  点击量:

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京海德润制药有限公司等64家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

　　企业名称　　　　　　　　　　　　　认证范围　　　　　　　　　　　　　证书编号

　　北京海德润制药有限公司　　　　　溶液剂(内服、外用)、糖浆剂、酊剂、搽剂　　京F0085

　　北京海联制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、散剂、口服液、原料药(聚　　　京F0110

　　苯乙烯磺酸钙、氟化钠)

　　北京市非凡制药厂　　　　　　　　溶液剂，酊剂(含激素类)。　　　　　　　　　京F0111

　　哈尔滨三联药业有限公司　　　　　原料药(甲钴胺、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨　　　黑F0090

　　酰胺)

　　黑龙江新医圣制药有限责任公司　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂、原料药(云　　黑F0091

　　芝多糖、树舌多糖)

　　黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔　片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液　　　　黑F0092

　　滨分公司

　　上海天宸药业有限公司　　　　　　颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　沪F0100

　　上海五洲药业股份有限公司　　　　原料药(安乃近[注射用]、安乃近)　　　　　　沪F0102

　　上海金伴药业有限公司　　　　　　散剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　沪F0103

　　上海蔡同德堂中药制药厂　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　沪F0104

　　延边益侨生化制药有限公司　　　　片剂、胶囊剂、合剂(含口服液)　　　　　　　吉F0125

　　吉林省明星制药有限公司　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)　　　　　吉F0126

　　吉林省西点药业科技发展股份有限　原料药(瑞香素、奥扎格雷)、颗粒剂　　　　　吉F0127

　　公司

　　长春大政国际经贸集团制药有限责　原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘氨　　吉F0128

　　任公司　　　　　　　　　　　　　酸、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、羟甲烟胺

　　、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟

　　脑)

　　长春三九生物制药股份有限公司　　颗粒剂、原料药(盐酸美司坦)　　　　　　　　吉F0129

　　白求恩医科大学制药厂　　　　　　原料药(月见草油、虫草头孢菌粉)、片剂、　　吉F0130

　　软胶囊剂

　　沈阳东昂制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、酊剂　　辽F0082

　　(外用，含激素类)、栓剂、溶液剂(外用，

　　含激素类)、搽剂

　　沈阳兴齐制药有限责任公司　　　　溶液剂(眼用)　　　　　　　　　　　　　　　辽F0083

　　沈阳东新药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、糖浆　　辽F0084

　　剂、煎膏剂

　　沈阳红旗制药有限公司　　　　　　软膏剂(含乳膏剂)、栓剂　　　　　　　　　　辽F0085

　　大连美罗大药厂　　　　　　　　　原料药(氨磷汀、奥扎格雷)　　　　　　　　　辽F0086

　　鸿宇集团大连药业股份有限公司　　颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　辽F0087

　　四川顺生制药有限公司　　　　　　原料药(胰酶)、片剂、胶囊剂　　　　　　　　川F0158

　　四川青神康华制药有限公司　　　　原料药(冰片)　　　　　　　　　　　　　　　川F0159

　　四川省百草生物药业有限公司　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　川F0160

　　四川文龙药业有限公司　　　　　　中药提取物(穿心莲内脂、穿琥宁、亚硫酸氢　　川F0161

　　钠穿心莲内脂、穿心莲总内脂(浸膏)(仅供

　　出口)

　　昆明康奇制药厂　　　　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　滇F0095

　　昆明赛诺制药有限公司　　　　　　原料药(甲磺酸氨氯地平)　　　　　　　　　　滇F0096

　　湖北广济药业股份有限公司　　　　原料药(维生素B2)。　　　　　　　　　　　　鄂F0126

　　甘肃众友药业甘南藏药有限公司　　丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂　　　　　　甘F0023

　　甘肃医药集团西峰制药厂　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、　　甘F0024

　　水蜜丸)、糖浆剂、合剂、浸膏剂、流浸膏剂

　　钦州吉民堂制药有限公司　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　桂F0109

　　广西欧宝制药有限公司　　　　　　片剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　桂F0110

　　广西昌弘制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、口服液　　　　　　　　　　　　桂F0111

　　福州黄氏药业有限公司　　　　　　搽剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　闽F0042

　　漳州益安制药有限公司　　　　　　胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)　　　　闽F0043

　　内蒙古大唐药业有限公司　　　　　片剂、颗粒剂、散剂、茶剂、胶囊剂、糖浆剂　　内F0034

　　、煎膏剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸

　　、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂(内服、外用)、溶

　　液剂、凝胶剂

　　安徽三超药业有限公司　　　　　　片剂，胶囊剂，颗粒剂　　　　　　　　　　　　皖F0071

　　安徽孟仁寿制药有限公司　　　　　软膏剂(激素类)，滴眼剂，酊剂，溶液剂，　　皖F0072

　　散剂

　　岳阳华达制药有限公司　　　　　　溶液剂(外用)　　　　　　　　　　　　　　　湘F0072

　　张家界市长康制药有限公司　　　　胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂、煎膏剂　湘F0073

　　重庆东亚药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　渝F0061

　　重庆民生药业有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　渝F0062

　　浙江迪耳药业有限公司　　　　　　搽剂、溶液剂(外用)　　　　　　　　　　　　浙F0145

　　浙江华海药业股份有限公司　　　　原料药(盐酸多巴酚丁胺)　　　　　　　　　　浙F0146

　　浙江震元制药有限公司　　　　　　原料药(氯诺昔康、阿奇霉素)　　　　　　　　浙F0147

　　杭州胡庆余堂药业有限公司　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　浙F0148

　　浙江台州晶丰药业有限公司　　　　软胶囊剂、口服溶液剂、口服乳剂、滴剂　　　　浙F0149

　　浙江天真制药有限公司　　　　　　颗粒剂，干混悬剂(含头孢菌素类)　　　　　　浙F0150

　　杭州利人药业有限公司　　　　　　原料药(重酒石酸胆碱、依地酸二钠)　　　　　浙F0151

　　浙江中维药业有限公司　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　浙F0152

　　杭州尖峰德康药业有限公司　　　　片剂、颗粒剂、合剂　　　　　　　　　　　　　浙F0153

　　天津新内田制药有限公司　　　　　中药饮片(净制、切制,含毒性饮片)　　　　　　 F3202

　　北京双鹤高科天然药物有限责任　　小容量注射剂(含抗肿瘤药)　　　　　　　　　　F3203

　　公司

　　广东大冢制药有限公司　　　　　　大容量注射剂(聚丙烯输液、玻璃输液瓶)　　　　F3204

　　海南通用三洋药业有限公司　　　　冻干粉针剂(头孢菌素类)　　　　　　　　　　　F3205

　　漯河南街村全威制药有限公司　　　粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂　　　　　　　F3206

　　贵州柏强制药有限公司　　　　　　小容量注射剂(抗肿瘤药)　　　　　　　　　　　F3207

　　广东天普生化医药股份有限公司　　冻干粉针剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　F3208

　　亳州市亳广中药饮片有限公司　　　中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)　　　　　　F3209

　　上海新亚药业有限公司　　　　　　冻干粉针剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　F3210

　　四川百利药业有限责任公司　　　　冻干粉针剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　F3211

　　天津九鼎医学生物工程有限公司　　放射性药品(体外诊断试剂)　　　　　　　　　　F3212

　　特此公告

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司

　　二○○四年十二月十五日