食品生产许可管理办法（2020）

第三十二条　食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。

食品生产许可审查通则（2022版）

第十条  申请人有下列情形之一，依法申请变更食品生产许可的，审批部门应当按照变更食品生产许可的要求审查：

（一）现有设备布局和工艺流程发生变化的；

（二）主要生产设备设施发生变化的；

（三）生产的食品类别发生变化的；

（四）生产场所改建、扩建的；

（五）其他生产条件或生产场所周边环境发生变化，可能影响食品安全的；

（六）食品生产许可证载明的其他事项发生变化，需要变更的。

现有设备布局和工艺流程发生变化的

工艺流程变化

【问题】留样库查看留样产品，豌豆饼类产品（如绿豆饼、草莓饼、抹茶饼、板栗饼等）包装工艺均为手工装盒的塑料盒包装，与许可时申报的生产工艺“手工将饼装入盒子，盒上盖子，经过封切机在盒子上封上一层塑料膜”不一致

工艺参数变化

【问题】企业生产过程检查表臭氧杀菌要求“臭氧浓度0.4-0.6ppm”，与申报许可要求的“臭氧浓度4.5ppm”不一致。

设备布局变化

【问题】

蒸煮车间夹层锅数量减少两台，未申报许可变更。

企业实际布局、设施设备与获证时的平面布局图及设备布局图不一致。

投入原料变化

【问题】原料盐仓库中腌制盐、食品生产加工用盐原料为二级日晒盐，经筛分机过筛后的筛下物经传送带送入日晒盐（一级）卸盐槽，存在不同等级原料混用的情况，与准予食品生产许可时不一致。

主要生产设备设施发生变化的

增加生产设备

【问题】

原料罐区新增一个废油罐、一个储油罐；二楼贴标车间新增三台贴标机；三楼贴标投罐车间新增一台贴标机；灌装车间新增三台步进式液氮加注机、一台气液分离器。

减少生产设备

【问题】加工间未见搅拌机（馅料搅拌用），包装间未见自动包装机（含打码）（用于单个包装的产品包装），冷却间空调已移除。

增加生产设施

【问题】20吨原水罐未申报生产许可

生产的食品类别发生变化的

现场生产产品与许可范围不符

【问题】企业食品生产许可品种明细表中许可类别为热加工糕点，现场检查发现内包间内正生产夹心蛋糕（冷加工糕点）。

产品标准与许可范围不符

【问题】企业执行标准为《食品安全国家标准 复合调味料》（GB31644-2018），但企业未取得此明细类别的许可。

生产场所改建、扩建的

扩建生产场所

【问题】

三楼新增贴标投瓶车间

挑松车间设有一间工具清洗间未申报生产许可

变更生产场所用途

【问题】

原瓶盖仓库变更为吹瓶车间和包装瓶仓库（含瓶子投料口，与二楼贴标间连通）；

灌装间靠近电梯旁区域变更为内包材暂存处。

将非生产场所变更生产场所

【问题】培训室已做生产车间，与申请食品生产许可证时的平面布局图不一致。