详细内容
【细节成败】中国食品企业【洁净室管理规定以及规范操作流程制度】~分享
2023-10-18 17:55:35 点击量:
为保证洁净室的在日常运行中各种技术指标满足对环境的要求需注意以下方面： 一、日常注意事项 1.保证干净。 2.保证物料净化（包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度）。 3.保证进入洁净室的的空气含尘量低于洁净度规定的含尘量值。 4.保证净化空调系统的送风量。 5.保证洁净室内的正（负）静压值。 6.尽量减少洁净室的产尘量。 二、洁净室内的注意事项 1.洁净室内禁止跑动，走路时禁止脱防静电鞋。 2.禁止闲聊、吵闹，大声喧哗。 3.个人用品(手机,手表等)及食物禁止搬入洁净室内。 4.搬入资材及易耗品等生产物品时必须通过风淋合格箱进行洗洁作业后再搬入。 5.化妆或涂指甲油的人禁止出入。 6.防静电帽，防静电服外露出头发、眼眉，一般服装不正确时立即到更衣室检查着装之后再次通过风淋室后入室。 7.防静电手套及手指套被破损或受污染时立即更换新的使用。 8.作业时Clean Room帽(防静电帽)，防静电服及防静电鞋破损或受污染时通知组长交换新的使用。 9.开始实验时、终了时，休息时间过后要用滚筒架清扫作业台及周边。 10.作业台上禁止放置不必要的物品。 11.禁止坐着转动椅子或向后摆动。 12.禁止靠在装备、墙、作业台等。 13.禁止坐在地板上。 14.禁止用手套触摸皮肤。 15.交换器及电源等电装置要注意触电。 16.完成作业之后整理、整顿作业台、工具等。 三、进出洁净室人员的规定 凡需进入洁净间的实验人员，参观人员皆需经洁净室培训、考核，考核合格后方可进入洁净间。 实验人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 洗手要求：实验人员进入洁净间后遇下述情况之一者，必须洗手消毒。 不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。 5级间实验人员工作时应戴口罩，工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 严禁在车间内吸烟、进食及做其他有碍卫生的活动。 四、人员出入规定 进入洁净室的人员必须履行等级手续，等级使用时间、实验内容及指导老师姓名，经批准后方可进入进行实验。 下列人员不准进入洁净室 发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 头皮多者； 有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 进入洁净室的人员应注意以下事项 争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 男子尽量每日刮胡子； 进入洁净室前应洗手、剪指甲； 进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作； 室内不准吸烟、吃零食； 室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物； 不要在室内脱衣、换装； 手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内； 不准携带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。 进入洁净室必须做到 使用专用拖鞋（胶鞋）； 使用统一管理的工作服、口罩、手套； 换、穿工作服后洗手； 经过风淋室吹淋后才进入洁净室； 不穿工作服走出洁净室、上厕所。 五、洁净室着装要求 8级区 头发、胡须需要被遮盖 需着防护工作服和鞋子。 7级区 头发，胡须需要被遮盖； 着连体或者分体式衣服（覆盖手腕，高领）、穿洁净鞋或鞋套； 不得有纤维或粒子脱落。 5级区 头套，头发胡须需要被遮盖，戴口罩、手套 不得脱落纤维，不易藏纳粒子（避免在操作时有颗粒脱落） 禁止带入洁净室的物品 未按规定进行彻底净化处理的物料、设备、仪器等； 非低发尘量的各种记录用品（普通的纸张，橡皮，书）； 有可能在室内空气中暴露并产尘的个人物品（钥匙，手帕，笔记本等）。 六、洁净间卫生清洁程序 1.洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。 2.清洁前准备工作有：配制消毒剂，准备清洁工具。 3.每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。 4.各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。 5.各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。 6.每月化学消毒一次，
七、消毒剂配制、使用SOP
1.洁净间常用消毒剂的种类有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新洁尔灭。
2.常用消毒剂的配制方法
(1) 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用0.22um的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。
(2) 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配制，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
(3) 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.5升，加入蒸馏水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
(4)消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。
(5)液体消毒剂个品种每月交换使用，并详细地进行记录。
(6)用40%甲醛（30ml/m3）薰蒸12-24小时，再用氨水（8-10ml/ m3）中和15分钟，开排风吹。
(7) 用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和过醋酸薰蒸。
(8) 气体消毒剂应交替使用，使用后详细的进行记录。
八、灯具清洁SOP
1.人将梯子、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所。
2.关闭电源后，将梯子架于灯具下方，人站在梯子上，擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的顺序，再用干擦布擦拭。
3.人在清洗室将清洁用具清洗干净后，存放于洁具固定位置。
4.洁净区灯具每月清洁一次；或一经弄脏应立即清洁。
5.常用清洁剂为洗洁精。
6.操作完毕后，誊写有关的记录。
九、墙壁清洁SOP
1.先用湿润抹布擦拭墙壁，如有不易擦掉的污迹时，用75%的乙醇液或洗洁精擦拭。
2.用可压式拖把沾上清洁液，按照从上到下，由左到右的顺序进行擦拭墙壁，先房间后走廊全面擦拭一遍。
3.清洁用具使用后，须及时进行清洁，洗净后存放在洁具室内。
4.墙壁须定期进行消毒，其操作方法同上。
5.常用的清洁剂有洗洁精、75%乙醇；常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%的84消毒液等。
6.墙壁一般每周清洁一次，或弄脏后即行擦拭，消毒一般每半月一次。
7.操作完毕后，填写有关记录。
十、地面清洁SOP
1.先用扫把按从内到外、由左向右的顺序，将地面清扫一遍。
2.用拖把沾清洁液，按从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，脏拖把用饮用水清洗干净，沾清洁液后进行。
3.第一遍拖地完毕后，拖把用饮用水漂洗乾净，拧干，进行第二遍清洁，顺序依然是从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，脏拖把用饮用水清洗干净，拧干后继续使用。
4.不能用拖把的地方，用抹布清洁，首遍用清洁液抹擦，顺序为由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，脏抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。第一遍抹擦完毕后，抹布用饮用水清洗乾净，拧干后，进行第二遍抹擦，顺序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，脏抹布用饮用水清洗，拧干后继续使用。
5.地面的消毒：清洁干净后，用拖把（或抹布）沾消毒剂，将地面拖（或抹擦）一次，消毒顺序同清洁顺序。