【经典收藏】 中国食品企业质量管理体系【审核中审核员】常开的五大类不符合项！
2023-03-19 13:04:45 点击量:
本文搜集整理了质量体系审核过程中常见的不符合项，作为一名身经百战的质量审核员，可能这些都不算什么，但是对于新手，这些经验将会提供一个可靠的参考依据。无论是内部审核，还是质量认证审核，审核员在审核发现不合格后，均应判定不符合标准的条款。下面盘点总结了在审核中常见的不合格项，以供参考。
ISO9001质量管理体系审核中常见的不合格项
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。
（2）不清楚由谁决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）
2、人力资源（标准条款71.12，7.2，7.3）
（5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。
（1）测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。
（5）使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定｝。
（1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。
（2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。
（2）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。
（5）未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。
（1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定
（2）设计输入没有形成文件，未作评审。设计输入中未包括适用的法令和法律。
（3）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改。
（5）设计输出资料不完整，没有满足输人的要求，输出中未包含或引用产品验收准则，重要的产品特性未作出规定。
（7）设计未评审/验证/确认，或评审不合格仍投产。
（1）对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商
（3）顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。
（5）采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）
（6）对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证。
（9）采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行。
（10）组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。
（11）对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动。
（1）控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。
（5）对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。
（7）生产过程无计划管制（如投入、在制中、产出的日常控制）。
（15）没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有效果。
（16）合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。
6、生产和服务提供过程的确认（标准条款8.5.1）
（1）生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）。相似的物品不易区分。
（2）在有可追溯性的场合，产品标识不具有惟一性，无法追溯。
（3）可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性。
（4）产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到„使用适宜的方式‟标识产品，不具有可操作性。
（6）产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分。
（7）当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。
（12）检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。
（2）未对顾客的产品进行明确标识，未做好适当隔离。
（3）顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告。
（4）未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象。
（3）未按规定（组织自行规定）定期对库存的进行检查。库存品出现变质损坏。
（6）仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定。
（10）包装材料的供应商未经批准。包装材料未经检查。
（3）所有规定的检验未完成，且又未经授权人员批准就放行了
（5）返工或返修两者之间区分模糊不清，让步接收未经顾客或授权人员批准。
（6）组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。
（3）统计技术使用中有错误，可能是缺乏培训，也可能是无相应的作业指导书。
（1）没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。
（4）内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员，
（1）未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程、关键过程未进行收视和测量。
（2）数据分析没有提供以下的信息：顾客满意；与产品要求的符合性；
（1）未策划和管理持续改进的过现，对持续改进认识不清。
提示：以上信息仅供参考之用，需具体问题具体分析。
