【标准解读】中国「特医食品」GB25596和GB29922新修订内容！

2024-10-17 19:00:17  点击量:

根据大会上韩军花博士分享的《我国特医食品标准体系——现状与展望》中，了解了关于《特殊医学用途婴儿配方食品通则》GB25596及《特殊医学用途配方食品通则》GB29922新标准的修订进展。以下为营养科技在会议中了解的部分内容，仅用于学习和交流。

在GB25596《特殊医学用途婴儿配方食品通则》中已有6类产品类别：在新标准的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》修订中，根据临床需求、最新的科学证据，再增加6款产品类别：新增品类均根据适用的特殊人群设计，如：针对癫痫儿童适用的生酮配方、频繁胃食管反流的婴儿适用的防反流配方、脂肪酸转运、代谢、吸收等障碍婴儿适用的脂肪代谢异常配方等。

标准整体的变化将更科学、更全面、更灵活，更协调。

1、基础营养成分：最新的GB10765+GB10767调整完善各个类别技术指标。

2、新增6个产品类别，扩展适用的医学状况人群。

3、营养素含量可在标准基础上调整，符合行业发展及满足临床需求。

全营养配方食品：

1.能量及营养素含量要求方面基本不变(考虑与注册工作的衔接);

2.部分营养素增加下限;

3.适当增加可选择性营养指标(0P0、HMB、乳铁蛋白、叶黄素);

4.考虑增加部分营养调整型全营养配方食品，如“高脂肪低碳水化合物全营养配方食品、高蛋白质配方全营养食品和高能量密度全营养配方食品”等，鼓励产品创新，解决标准的封闭性问题

5.纳入1~10 岁人群部分营养调整型全营养配方食品(类别、主要技术要求)作为标准附录A(如:乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方）

在可选择性成分指标做了新修订：略

非全营养配方食品：

常见的非全营养配方食品主要包括:

1.营养素组件

2.增稠组件

3.膳食纤维组件

4.流质配方

5.围手术期碳水化合物配方

6.电解质配方

7.氨基酸代谢障碍配方

8.非特定疾病非全营养配方

特定疾病非会营养配方(疾病型)等（营养补充食品）

1.现有特医食品配方同质化、口味单一，研发水平继续努力提高。

2.市场上大多为外资企业及成熟产品，内地企业进入和发展有一定困难。

3.国内法规、政策起步时间晚，部分管理内容尚需完善

4.医疗机构、患者对临床营养的认识亟需提高

5.特定全营养配方食品注册要求过于严格，不利于产品创新和发展(临床试验)

6.特医食品收费、医保等

来自：营养科技