复方阿胶浆的质量标准

2015-11-27 11:16:13  点击量:

    复方阿胶浆拼音名:FufangEjiaoJiang英文名：书页号：Z16-113标准编号:WS3—B—3079—98

【处方】

【性状】本品为棕褐色的液体；具阿胶香气，味甜。

【鉴别】(l)取本品1ml。加水稀释至20ml，取2ml，加茚二酮试液1ml，置水浴中加热10～15分钟，溶液即显蓝紫色。

(2)取本品20ml，置分液漏斗中。加正丁醇20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，加热回流1小时，挥去乙醇，加氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加含7％硫酸的45％乙醇溶液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸—甲醇(1:1)溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20ml，加乙醇40ml，放置约10分钟，滤过，滤液蒸去乙醇后再加水10ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材2g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(15:5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸—甲醇(1:1)溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.08(附录 Ⅶ A)。

pH值 应为4.5～6.5(附录 Ⅶ G)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。

【含量测定】精密量取本品5ml，加水稀释至25ml，取1ml，照氮测定法(附录 Ⅸ L第二法)测定，即得。

本品含总氮量应不少于0.55％。

【功能与主治】补气养血。用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次。

【规格】每瓶装 (l)20ml (2)200ml (3)250ml

【贮藏】密封，置阴凉处。