珍珠草乙肝舒康胶囊宣传违法 被多省市通报查处

2007-01-17 11:09:14  点击量:

     据有关数据显示，我国约有1.2亿人口携带乙肝病毒，现有慢性乙肝患者约2000万人。我国每年用于肝炎和肝病的医疗、保健费用高达1000多亿元。2005年中国肝炎防治基金会进行的一次全国性调查显示，急性乙肝患者直接年平均花费为8338元，慢性乙肝患者直接年平均花费为11617元。如此庞大的HBVER人群和高昂的医疗费，又为那些不法商家们带来一个大肆攫取不义之财的“富矿”。

　　近两年来，一种名为“珍珠草乙肝舒康胶囊”的产品因声称“珍珠草治乙肝转阴率高达59%，医治乙肝疗效是传统药物的3~5倍”等宣传违反《广告法》，而被深圳市、昆明市、江苏省、陕西省等多个省市药监、工商部门通报或查处。记者最近一直试图采访“珍珠草乙肝舒康胶囊”销售负责人徐建飞，但对方手机一直无人接听，其广州办事处的同事说该事件只能由其负责解答。

　　专家意见

　　乙肝的治疗应强调个体化

　　据广东省中医院肝胆专科主任医师池晓玲介绍，目前国际上公认治疗乙肝的西药有两种：干扰素和拉米夫定。国内一些中药对乙肝的治疗也有一定的辅助治疗作用，主要包括猪苓多糖、苦参碱、叶下珠、甘草类制剂、丹参制剂等5种。猪苓多糖临床用于乙肝治疗的比较多，能提高人体非特异性免疫功能；苦参碱主要针对慢性乙型病毒性肝炎患者，但单独使用效果不佳目前有关药品提纯的研究比较多；叶下珠即“珍珠草”，味微苦，性凉，能清热利湿、清肝去火，国内以云南出产的药效最好。但是，不同专家之间对苦味叶下珠抑制乙肝病毒的作用还存在分歧。

　　由于每个人的体质发病情况不同，所使用的对应治疗手段也有差异。正规的乙肝用药按其功效可大致分为：一般护肝药物、 护肝恢复肝功能药物、抗病毒药物、免疫调节药物、 抗肝纤维化药物及中成药等六大类。对于不同病情的慢性乙肝患者，选择个体化治疗方案十分重要。

　　盲目追求转阴，病急乱服药

　　据广东省中医院肝胆专科主任医师池晓玲介绍，临床上，我们经常可以听到一些关于小三阳是否需要治疗，肝功能正常的患者是否需要治疗的问题。其实大小三阳只是一个通俗说法，它对于是否需要治疗并无决定意义，患者是否需要治疗，除了看肝功能外，还要看病毒DNA定量、肝纤维化指标、B超等相关指标，但并非肝功能(转氨酶)正常的患者就不需要治疗。

　　在采访中，有部分患者表示，为了追求乙肝转阴曾经受过某些广告中的“特效药物”的欺骗，不但无效，而且肝功能损害更严重。据介绍，世界上并没有能彻底清除乙肝病毒的办法和特效药。目前国内外所有治疗慢性乙型肝炎的药物中，e抗原(HBeAg)阴转率一般只有40%左右，而且需要一定的用药疗程才能出现，不能因为急于追求转阴而乱用药，因为不当的用药可能加重肝脏的负担，加重肝功能损害。另一方面，慢性乙型肝炎的治疗不能单纯依靠用药，影响疾病的因素很多，如休息、饮食等。对于慢性乙型肝炎患者来说，劳累、熬夜、饮酒等都是加重肝功能损害的重要因素，因此慢性乙型肝炎患者均应注意休息以及禁酒。而对于一些自称对乙肝大三阳有特效疗法、能让乙肝大三阳全部治愈的药物的说法，都是没有科学依据的，千万不要轻信。

　　完全康复目前医学难达到

　　对于肝功能异常，乙肝复制指标阳性，有临床症状的乙肝患者要有明确合理的治疗目标。比较客观科学的疗效判定标准可分为以下两种：一是临床上的治愈，即转成小三阳，DNA阴性，肝功正常，且维持半年以上。这是目前医学界可以达到的治疗目标。干扰素视乎肝穿炎症分级的结果，已经可以达到：40%~80%的大三阳转小三阳。另一种是真正的治愈，即产生抗体，变成了真正意义上的健康人，目前，医学上还没有确切治疗方法实现这个目标，最高疗效的干扰素只能达到10%的真正治愈。目前，有确切疗效的、并为西方医学界认可与使用的抗病毒药物，只有干扰素及拉米夫定两种，但国内很多药物狂吹可以抗病毒，这与事实不符，请患者注意。

　　池晓玲提醒，慢性乙肝患者必须选择正规医院的肝炎专科，进行反复化验、动态观察，做出科学的判断，才能找出最佳治疗方案。通过一次电话咨询或一张化验单就能确定治疗方案和药物的说法是不可信的。

　　监管部门 处方药在大众媒体发布广告将被严惩

　　记者了解到，“珍珠草乙肝舒康胶囊”为处方药却多次大量在大众媒体违法发布虚假广告，近2年来，被深圳市、昆明市、江苏省、陕西省等多个省市药监、工商部门通报或查处。

　　对此，广东省药监有关负责人对记者表示，无论是虚假宣传还是处方药在大众媒体发布广告，政府及相关部门都加大了打击力度。去年卫生部、国家中医药管理局部门、国家工商总局等行政管理部门，曾多次对癌症、乙肝、牛皮癣等医疗广告进行整顿。该负责人介绍，从2006年8月至2007年7月，国务院在全国范围内还将深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。根据自身实际情况，广东省进行了相关的整顿和规范行动。

　　其内容包括：严肃查处违法药品、医疗器械广告，进一步加强对广告主、广告经营者、广告发布者的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监测。建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制、行业自律机制、广告活动主体市场退出机制和违法广告公告制度。并加大对药品、医疗器械的抽验力度。建立健全全省药品质量检测评价系统，对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。

　　针对以上质疑“珍珠草乙肝舒康胶囊”的诸多问题，在2周内记者试图多次联系该产品在华南区的销售负责人许健飞，希望能了解产品方的看法，但该负责人均没正面回复。到截稿为止，记者仍旧没能听到来自对方的声音。

　　在采访中，有部分患者表示，在使用了某些广告中所谓的“纯中药”后，确实出现了部分病毒指标转阴，难道这些药果真有效果吗？据西安交通大学医学院第一附属医院传染科医生刘敏和陈天艳介绍，主要原因有三：1.成人急性乙肝患者90%可以自愈，也就是说这类患者即使不治疗也会出现自然转阴。而慢性乙肝患者在疾病的自然发展过程中本身就有1.2%的自愈率；2.一些不法医院或医生给病人出具了假报告单；3.这些"纯中药"中可能加入了转阴效果较好的西药。

　　温馨提示 八字经教你识别乙肝广告

　　如何识别这些治疗乙肝的药物广告呢？专家教你8招。

　　1.警惕改善症状辅助药夸大吹嘘

　　乙型肝炎治疗的药物有所不同。有侧重于改善肝炎的症状、有降酶效果、还有一些具有抑制乙肝病毒复制的作用。有些广告对药物的作用过分夸大，多数宣称能“转阴”，实际只是一些普通药物。因此，患者在用药前一定要弄清楚所服药物的主要成分及其作用，避免盲目购药。

　　2.保健品不具疗效，处方药不可随便买

　　保健食品顾名思义属食品，只具有增强体质、补充营养等辅助作用。区分的办法是看产品包装上的批准文号，例如：“国药准字＋1位字母＋8位数字”、“卫食健字(4位年份代码)第××××号”、“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”等。含“国药准字”的批准文号是药品，含“国食健字”字和“卫食健字”则属于保健品。另外，患者可以通过药品的批准文号在国家食品药品监督管理局的官方网站(www.sfda.gov.cn/)查询到该药品的相关资料，有些属处方药的产品，应在医生指导下应用，不能自行购药。

　　3.动物体内试验药效对人体未必有效

　　有些药物利用一些动物试验和试管内研究的结果宣传自己的药品。如：“某药经某动物试验可使某动物产生乙肝抗体”、“某药在试管内有抑制乙肝病毒复制的作用”等迷惑消费者。其实，即便该药在动物体内和试管内产生了作用，也不一定能够体现在人体内。

　　4.新药要经三期临床试验才能上市

　　正规严格的情况下，一个新药上市前，必须经过科学、规范的临床前动物试验和临床试验。临床研究实验一般分三期，确定其较长期的临床疗效和安全性。有些药物在上市后还要经过第四期的临床研究，继续对其疗效和安全性进行观察。

　　5.警惕厂家借助专家名誉宣传药品

　　患者应当了解，某些广告借助专家宣传某种药品，可能是一些药厂假借这些专家的声誉，而未经专家本人同意；或者是一些专家的个人行为。患者只需打电话问一问专家所在的医疗单位就可了解到这些宣传与单位无关。药品推广的正确途径是通过学术会议，专家在一起讨论、研究，介绍临床使用该药治疗疾病的经验。为此，患者应该到正规的医院，请医生根据自己的病情和化验结果，给予适当的治疗。

　　6.不要从厂家批发或邮购药品

　　一般急性病只开3～7天的药，慢性病首次就诊只开2～3周的药，长期需要该药治疗者，才会开1～2个月的药物。在治疗过程中，医生会叮嘱患者定期复查。一些不良药商，为谋利，均让患者买上好几个疗程的药，不顾患者的病况差异。因此提醒患者，不要图省事、省钱从厂家批发或邮购药物。这样可能会在用药过程中出现不良反应或打乱了正规治疗方案，导致病情加重。

　　7.不要轻信某某部门推荐、获奖及证书

　　法律规定，国家政府机关根本无权推荐任何药品。另外，宣称获得国家专利的，消费者可以根据其专利号(ZL+8位数+.1位数)在国家知识产权局上搜索到相关资料是否属实。

　　8.目前没有完全清除乙肝病毒的药物

　　目前公认的抗乙肝病毒的药物只有干扰素和新一代的核苷类药物。这两类药物也只能起到抑制乙肝病毒复制的作用，并不能将乙肝病毒从体内完全清除。