人禽流感疫苗再招志愿者 受试者年龄放宽到16至65岁

2006-08-31 10:09:12  点击量:

    我国人用禽流感疫苗二期试验即将开始，面向社会招募志愿者，和一期试验相比，二期临床试验受试者的年龄放宽到１６至６５岁，计划招募的志愿者为３００到４００人。
昨天，在“２００６中国流感防控高层研讨会”上，钟南山院士表示，人禽流感存在人传人可能性。
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新闻解读
■一期试验：
没有出现严重不良反应
昨天，卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍了疫苗一期试验时的情况。林江涛说，在目前从事人用禽流感疫苗研究的８家疫苗机构中，我国的一期试验结果非常理想，安全性非常好。１２０名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。同时，没有发现疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时，有个别志愿者出现了发痒、红等状况，但没有溃烂等严重不良反应。
林江涛说，此次确定注射１０微克的剂量产生的效果最好。而１０微克在４个注射剂量中，处于一个偏高的剂量。现今受试者已经过了７个月的时间，目前正在采集志愿者血清，对抗体持续性进行研究，１－２个月后出结果。林江涛表示，通过这种追踪，可以判断抗体持续的时间。
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■二期试验：
志愿者人数扩大到４００人
昨天，林江涛还透露，二期临床试验的研究方案目前已经出炉，并组织过专家进行讨论。但还没有正式实施。
记者了解到，二期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时，在一期基础上选择相接近的剂量对志愿者进行注射。林江涛表示，在二期试验中，将会对一期的免疫程序进行调整。在一期试验中，志愿者共进行了２次疫苗接种。专家们考虑在二期时，对接种程序进行一些改变，有可能在注射的次数、时间、剂量等方面进行调整。
据介绍，在一期试验时，共有１２０名志愿者，其中医务人员有１０多人，约占１／１０。在二期试验时，计划招募３００到４００人左右。另外，在年龄方面，从一期时的２０－６０岁，放宽到１６－６５岁。记者了解到，一期试验中，年龄最大的志愿者为５０岁左右。
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■专家说法：
人禽流感有人传人可能性
昨天，在“２００６中国流感防控高层研讨会”上，钟南山院士表示，人禽流感存在人传人可能性。
在昨天的研讨会上钟南山院士对记者表示，人禽流感存在人传人可能性，从目前的研究来看，虽然尚未造成大的流行，在感染人禽流感病例体内发现的病毒也仍然属于禽类病毒，但是病毒有跨越“物种障碍”的趋势。特别是近期发生在泰国和印尼的两例家庭聚集性感染病例已经表明，虽然尚无人间传播的证据，但Ｈ５Ｎ１禽流感病毒具有了从禽向人传播的能力，而且也存在着人传染人的危险性。此外，钟南山还表示，我国人禽流感疫情的特点是病死率高和出现城市感染者。
此外，中国疾控中心有关专家透露，今年我国部分地区有流感暴发流行，和往年不同的是，传染病毒株主要是乙型流感病毒。
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【相关新闻】
我国人禽流感疫苗生产能力将提高
据新华社电 北京科兴生物制品有限公司有关负责人昨天表示，经过周密设计论证，他们将把现有季节性流感疫苗生产车间改造为人用禽流感疫苗生产车间，并使其生产能力从目前的年产８００万支提升到２０００万支，以应对可能到来的流感大流行。
“这意味着人用禽流感疫苗可以开始产业化建设，以扩大疫苗的生产能力，为流感大流行做好疫苗储备工作。”北京科兴有关负责人表示，即将开始的改造工程为期６个月，预计２００７年全面完成。
据这位负责人介绍，车间改造期间及改造后仍可用于季节性流感疫苗的生产，以保证其具有相应的生产能力，如果出现流感大流行则迅速投入人用禽流感疫苗的生产。