欣弗事件再挑战药品安全 有关部门被指掩盖事实

2006-08-07 09:38:19  点击量:

价格便宜 用药方便 不良反应者多来自农村

本报记者 亓树新 实习生 张玥

8月5日上午9时30分，哈尔滨医科大学附属第二医院（以下简称“哈医大附二院”——编者注）又收治了一名疑似注射“欣弗”克林霉素药物不良反应患者。他叫李克顺，今年66岁，家住黑龙江省肇东市东发乡。

与李克顺一样，哈医大附二院收治的13名疑似“欣弗”克林霉素药物不良反应患者，几乎都来自农村。

7月29日早晨，李克顺咳得厉害，便到一心村卫生所就诊，村医生张显确诊为气管发炎后，留置李克顺静脉点滴输入克林霉素注射液。当输到2／3时，李克顺出现胸闷气短症状，不一会儿便开始抽搐、哆嗦、呕吐。张显见状立即拔掉了针头。

“以前注射这种药时，也有个别患者会出现一些不良反应，但都比较轻微，停药后一般就没事了。但像李克顺这么重的，还是第一次遇到。”张显说。

记者从患者家属提供的药品包装上看到，患者输入的是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，且批号正是被怀疑的几个批号之一： 06062302。

由于下雨毁坏了通往村外的道路，李克顺只好由张显在家进行抢救。他血压一直很低，并出现休克、意识障碍等症状。4日晚，张显与李克顺的家人看电视时才知道是“欣弗”克林霉素药物不良反应所致。第二天一早，他们赶紧把李克顺送到了哈医大附二院。

症状最重、年龄最大的患者宋淑华，家住五常市山河镇，也是在当地一家诊所静脉点滴输入克林霉素时，出现了抽搐、发冷症状的。7月26日，她被送往山河镇人民医院，到达医院后人已休克，测量血压仅为30毫米汞柱，低压消失，体温40℃。经过3个多小时的抢救，逐渐恢复了意识。27日，她被转入哈医大附二院，31日转入ICU重症监护室。

哈医大附二院收治的这13例患者，分别来自于肇源县、勃利县、七台河市等地，无一例是本院静脉点滴出现不良反应的。急诊科主任王新春肯定地告诉记者：“哈医大附二院没有进过这种药。”记者到哈市几家大医院了解，也均未进过此种药。

在此次药物不良反应中为什么农村患者居多？乡村医生张显告诉记者，克林霉素是一种常见药，适用症广泛，治疗药效也比较好。“最关键的是价格便宜，所以农村患者用这种药比较普遍。”

张显介绍，100毫升的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，从医药公司的进价每瓶仅为3元多，加上手续费、注射器费等，卖给患者也不过十一二元，农民能够承受得起。

前不久，张显从肇东市医药公司进了100瓶“欣弗”克林霉素，到现在已用了20多瓶，除李克顺外，还有两人出现了轻微的药物反应。

8月5日，张显把剩余的药品打好包装，等待医药公司的人来龋他不解地说：“就是为了避免购进假药，肇东市才要求统一从市医药公司进药的，可谁会想到，国有大厂的药品也会出问题？真不知该相信谁。”

克林霉素还有一个重要的特点就是不用做过敏试验，因此，在临床应用上比较方便。这也是该药品普遍进入农村市场的一个重要原因。

此外，患者既可以在医院静脉注射，也可以选择小诊所，甚至可以把药带回家去静脉注射。用药方便也是患者选择克林霉素的原因之一。

哈尔滨市王岗镇6岁女孩刘思辰，以前曾经静脉注射过克林霉素。7月22日，她患了感冒后，就在王岗大药房购买了3瓶“欣弗”克林霉素，并请人上门静脉注射，随后便出现昏迷。虽然医生竭尽全力抢救，但还是没有挽留住孩子的生命。

最权威的检验结果8月14日见分晓  三条人命引发的“疑似责任”

本报记者 黄勇

风暴中心全部停产

尽管事件从8月1日被媒体曝光至今已有5天，作为事件“风暴中心”，位于安徽省阜阳市莲花路1号的安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）的门口，门卫依然一字排开如临大敌，对靠近厂区的每一个人都详加盘问，并不停地挥手示意站在厂门口看热闹的闲杂人等赶紧散开。来自全国各地新闻媒体的记者提着摄像机和照相机，依然在向这里云集。公司一位年长的看门人告诉记者：“来的人实在太多，我们已经没法应付。”

记者8月6日下午看到，生产“欣弗”的输液二车间三层大楼的出口，已被两把大锁封闭。被贴上“问题药厂”标签的安徽华源，因暂时还无法摆脱“疑似责任”，已经全部停产。一位负责人介绍，除柠檬酸车间因发酵过程尚未结束机器还在运转、原料仓库因要配合检查派人看守外，厂里的1000多名职工已基本上回家了。

除“无菌”项目，其他主要项目检验均符合国家药品标准

在安徽省城合肥，自7月29日接到不良反应报告开始，连日来，安徽省药品检验所的技术人员加班加点、夜以继日地对发生不良反应的安徽华源6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，紧张有序地进行检测检验。截至8月6日，他们已对送检的由安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行了除“无菌”项目以外的，包括PH值、5－羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养，至少需要14天时间，最终检验结果最早要等到8月14日。

尽管此前有安徽华源的车间主任和工会主席对媒体宣称“可能是消毒出现问题”，但消毒时间减少1分钟与药品质量之间的关系，即使权威专家也不能一句话说清楚，一切都只能是猜测。

此间有药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应，近年来该类药品一直处于各类药品不良反应报告的首位，使用抗感染类药最好到正规医院。药学专家还提醒医务工作者一定要严格用药对象，儿童和老人或有过敏史患者要慎用抗感染类药品；在临床使用时，千万要注意滴注速度，并加强监护。

尽管事件的最根本原因至今仍让人“雾里看花”，人们根据死者的就诊过程和身份所作出的各种猜测也不无合理成分，但三条已经逝去的生命却是真真切切的。以前虽然也发生过相关的不良反应，但在如此集中的时间内一下子出现这么多的不良报告病例和死亡病例，这还是第一次。

有关部门被指掩盖事实

这几天，安徽省药监部门的心态复杂而沉重，相关负责人身心俱疲。一方面，要抓紧对药品的检验、召回工作；另一方面，在应对新闻媒体的穷追猛打中，又担心去年安徽泗县的疫苗事件重演。

安徽当地的一家门户网站上，从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评：据可靠消息，卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事，事故可能早就出现，作为药品的监管部门，安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事，为什么没有向公众及时通报？说明这些部门根本就没有真正做到政务公开，遇到危机就遮遮掩掩。

但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是，从去年年初开始，安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时，也在全国引发了轩然大波，但最终的结果却是，乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态，影响了社会安定，是“乱披露”，因为以往这一季节也是此类病症的高发期，只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧，当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候，最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件，疫苗本身没有问题。由于群体恐慌，泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病，造成了当地医疗卫生部门不堪重负。

正是有了这两个前车之鉴，安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓，在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

对此，一位业内人士说，患者的生命是无价的，但致命的原因可能是复杂的，很多东西依照人们现有的知识和认识可能还无法弄清，如果一旦最终的检验结果证明并非药品的责任，药厂的损失又如何挽回？面对突如其来的“欣弗”事件，人们一边在等待着事件早日真相大白，一边也在思考着如何才能更加理性地应对和处理涉及人类生命健康安全的突发性事件。

药商甩下几千元后消失

本报记者 亓树新 实习生 张玥

8月6日上午，记者前往哈医大附二院，在病患家属那里了解到，有些药品批发商曾到医院“看望”因使用安徽华源“欣弗”克林霉素而产生不良反应的患者，但随着事态的扩大，他们又消失了。

来自双城市的患者关永波因外伤到双城市医院就诊，并遵医嘱在当地的诊所购买了安徽华源“欣弗”克林霉素进行静脉注射，用药几天后发生异常，出现恶心、休克、四肢无力等症状，白细胞总数严重超标达5万之多，于是送入哈医大附二院救治。

关永波的母亲随即找到出售此克林霉素的诊所，又通过诊所医生找到药品批发商李某。经电话协商，李某答应前往医院就产生不良反应一事进行商讨。

8月3日，关永波的母亲接到电话，在医院门口与李某见面。李某拿出2000元交给关永波的母亲，一边唠叨：“我们这种药不可能产生这样的副作用（指白细胞总数高达5万）。”关永波的母亲因救子心切，没有与之发生争执，签写了收条。

然而这2000元当天就用完了，于是关永波的母亲又打电话给李某，李某表示支付不起了，留下厂商的电话，让她直接与厂商联系。然而厂商的电话一直无人接听，而李某也没了踪影。关永波的母亲无奈地说：“虽然医院表示要先救人，不提医药费的事儿，但这医药费总是一块心病压在心头，不知该怎么解决。”

记者从另外几名患者家属那里也了解到，他们也曾收到过药品批发商送来的“慰问金”3000元~5000元不等，但后来再打电话也都不再见面了。

据了解，此次哈医大附二院为救治药物不良反应的患者，开辟了绿色通道，把救助患者放在了首位。目前，该院为患者开设了专门病房，并抽调了急诊、心内、呼吸等专业的40名医护人员组成救治小组。